건선 먹는 약 스킬라렌스의 주성분 디메틸푸마르산염 효과는 어느 정도일까?

이전 글에서 스킬라렌스가 어떤 약인지에 대해서 살펴보았고, 주성분이 디메틸푸마르산염 (Dimethyl Fumarate)이라는 것을 알았습니다. 혹시 이전 포스트를 못 보셨다면 아래 제 블로그 링크에서 스킬라렌스가 어떤 약인지에 대해 먼저 확인해보시는 것을 추천드립니다.

 

https://dino-thinking.tistory.com/81

건선 먹는 약 스킬라렌스 먹어보면서 찾아본 자료

 

이번 에서는 이 디메틸푸마르산염이 과연 건선에 어느 정도의 효과를 보이는지, 의학 논문을 직접 찾아보고 공유해보려고 합니다. 솔직히 영어 논문이고 제 분야가 아니다보니 구글 번역기의 힘을 온전히 벌렸습니다. 고마워요, 구글 번역기!

 

 

디메틸푸마르산염의 효과 - 첫번째 논문

 

첫번째로 살펴볼 논문은 2022년 Dermatology and Therapy라는 저널에서 출판된 "Dimethyl Fumarate's Effectiveness and Safety in Psoriasis: A Real-Life Experience During the COVID-19 Pandemic" 이라는 논문입니다. 이 논문에 대한 링크는 아래 참고자료 항목에 있습니다. 올해 출판된 따끈따끈한 논문이고 코로나가 유행했을 때 디메틸푸마르산염 (앞으로 줄여서 DMF라고 부르겠습니다)이 과연 중등도~중증 건선에 얼마나 효과가 있었는지를 평가한 논문입니다. 이번 겨울에 독감과 코로나가 함께 유행하는 트윈데믹이라고 하니, 제목과 요약문만 보면 상당히 도움이 될 것 같은 논문이네요. 

 

테스트에는 44명의 중등도~중증 건선 환자들이 참여했고, 4명의 환자들이 관찰 기간동안 코로나에 감염되었으나 DMF를 중단하지 않았다고 합니다. 의학 쪽을 잘 모르는 제가 봤을 때는 44명의 환자만으로 테스트한 것은 너무 적은 수가 아닐까 싶습니다. 우선 테스트 참가자들의 평균 연령은 약 50세 정도 (22~75세 범위), 전체 참가자 중 남성이 약 66%였습니다. 이들 모두 DMF 치료 전에 건선 치료 경험이 있었습니다. 또한, 전체 참가자 중 30%가 고혈압, 23%가 고지혈증, 14%가 당뇨병이었습니다. 참고로 건선이 있는 분들은 심장병과 건선 관절염 발생 확률이 다른 사람보다 훨씬 더 높기 때문에 빨리 치료를 받으셔야 합니다. 각 환자마다 관찰 기간동안 복용했던 DMF의 최대 용량은 아래 표처럼 하루에 스킬라렌스 120mg을 3알 먹은 경우입니다 (저도 저번주부터 스킬라렌스 120mg을 3알 먹고 있습니다). 스킬라렌스를 하루에 먹을 수 있는 최대 용량이 720mg인데, 이전 포스트에서 말했던 스킬라렌스의 부작용인 설사와 홍조를 생각하면 진짜 엄두도 못낼 용량입니다. 먹어보신 분들은 아실꺼에요 ^^;;

 

환자 수 (명)	2	9	3	20	8	1	1
최대 복용량 (mg)	90	120	240	360	480	600	720

 

[표 1] 실험 참가자들이 복용했던 최대 스킬라렌스 복용량 

(출처: Dimethyl Fumarate's Effectiveness and Safety in Psoriasis:
A Real-Life Experience During the COVID-19 Pandemic)

 

아마 제일 궁금하실 것으로 생각되는 테스트 결과는 어떻게 되었을까요? 아래 [그림 1]처럼, 4주에서 48주로 증가할수록 모든 지표에서 개선이 나타난 것을 확인할 수 있었습니다. 특히 평균 가려움증 VAS를 정말 많이 개선시켰네요. 물론 평균이기 때문에 +/- 3% 의 차이는 고려해야 합니다. PSAI 점수 기준으로 좀 더 자세히 살펴보면, [그림 2]와 같이, 4주차 때는 PASI 50을 달성한게 전체 참여자중 4.5% 밖에 안됬지만, 48주차가 되서는 PASI 75가 전체 참여자 중 22.7%, PASI 50이 전체 참여자 중 59%에 도달하는 것을 확인하였습니다. 나중에 PASI 점수에 대해서 포스트로 다룰 예정이지만, PASI 75라고 하면, 개인 PASI 점수가 75% 감소했다는 의미입니다. PASI 50도 물론 같은 의미입니다. PASI 점수 계산은 아래 참고 자료에 링크를 올려두었습니다. 주치의 선생님도 스킬라렌스가 서서히 효과가 나타나는 약이기 때문에, 오랫동안 복용했을 때 효과가 나타난다고 말씀하셨는데요, 저도 지금 복용한지 6주차에 접어들면서 건선이 호전되는 것을 경험하고 있습니다. [그림 3]은 건선이 쉽게 사라지지 않는 부위인 얼굴, 생식기, 두피 건선에서 DMF가 얼마만큼 효과가 있었는지를 보여주는 PGA 점수에 대한 그래프입니다. 모든 부위에서 효과가 있었지만, 특히 얼굴 건선이 2.0에서 48주차에 0.5로 줄어들었네요. 두피 건선도 2.84에서 1.32로 많이 줄어든 것을 알 수 있었습니다. 처음에 스킬라렌스의 부작용으로 홍조가 올라왔었을 때, '이러다가 얼굴에도 건선이 올라오는 거 아닐까?'라고 생각했었는데요, 이 실험 결과만 보면 조금 안심이 되네요. 물론 사람마다 효과가 다를 수 있으니 방심하면 안되겠지요. 

 

[사진 1] DMF 복용 주차에 따른 건선 부위 중증도 지수 (PASI), 의사들의 글로벌 평가 (PGA), 시각적 아날로그 척도 (VAS), 피부 관련 삶의 질 지수 (DLQI)의 변화 (출처: Dimethyl Fumarate's Effectiveness and Safety in Psoriasis: A Real-Life Experience During the COVID-19 Pandemic)

 

[사진 2] DMF 복용 주차에 따른 건선 부위 중증도 지수 (PASI) 75 및 PASI 50을 달성한 환자의 비율 (출처: Dimethyl Fumarate's Effectiveness and Safety in Psoriasis: A Real-Life Experience During the COVID-19 Pandemic)

 

[사진 3] DMF 복용 주차에 따른 건선 부위별 의사들의 글로벌 평가 지수 PGA 점수 (출처: Dimethyl Fumarate's Effectiveness and Safety in Psoriasis: A Real-Life Experience During the COVID-19 Pandemic)

 

그러면 실제 건선이 발생한 피부에 어떤 변화가 있었는지 사진으로 살펴볼까요? 아래 사진 A와 B는 각각 73세 여성의 DMF 치료 받기 전과 후의 사진입니다. 처음 PASI 점수 46에서 48주차 때 0으로 감소했다고 하네요. 이분에게 DMF는 정말 효과가 좋은 약이라고 생각합니다. 의사가 아닌 제가 볼 때도 정말 효과가 놀랍다고 생각합니다 (저도 48주차 때 이 정도 효과를 보이면 여한이 없겠네요 ㅎㅎ). 또한 아래 사진 C와 D는 각각 30세 남성의 DMF 치료 받기 전과 후의 사진입니다. 처음 PASI 점수 12에서 48주차 때 0으로 감소했다고 하는데요, 역시 건선 부위가 사라진 것을 확인할 수 있었습니다.

 

[사진 4] 73세 여성의 DMF 치료 받기 전 (A)과 후 (B): 처음 PASI 점수 46에서 48주차 때 0으로 감소, 30세 남성의 DMF 치료 받기 전 (C)과 후 (D): 처음 PASI 점수 12에서 48주차 때 0으로 감소 (출처: Dimethyl Fumarate's Effectiveness and Safety in Psoriasis: A Real-Life Experience During the COVID-19 Pandemic)

 

[사진 5] DMF 복용했을 때의 부작용 및 치료 지속률 (출처: Dimethyl Fumarate's Effectiveness and Safety in Psoriasis: A Real-Life Experience During the COVID-19 Pandemic)

 

논문에서 언급하는 부작용도 살펴보았습니다. 우선 림프구 수치가 안정적으로 유지되서, 림프구 감소와 관련된 부작용은 없었다고 합니다. 그리고 역시 홍조, 설사, 복통과 같은 104건의 부작용이 전체 환자의 75%가 경험했다고 합니다 (나머지 25%의 부작용을 경험하지 않은 분들, 부럽습니다 ㅠㅠ). 그리고 전체 환자의 10% 미만이 메스꺼움, 탈모, 우울증을 겪었다고 하는데요, 스킬라렌스의 안내문을 봤을 때 탈모에 대한 부작용은 못봤지만 다른 요인도 고려되어야 할 것 같습니다. 코로나에 감염된 환자 4명의 경우에도 스킬라렌스를 중단하지 않고 계속 복용을 했고, 큰 문제가 없었다고 합니다. 코로나가 유행하는 시기에 스킬라렌스가 건선 치료제로 주목을 받을 수 있겠네요 (설사와 홍조만 없었더라면 정말 좋았을텐데...ㅠㅠ). 또한, 테스트 참가자 중 70%가 테스트가 끝났어도 계속 스킬라렌스를 복용했고, 30%가 중도 포기를 했다고 합니다. 사실 주치의 선생님께서 말씀하시길, 사이폴엔이 신장 독성의 위험 때문에 최대 1년만 사용할 수 있지만, 스킬라렌스는 3년 이상 계속 복용하는 환자의 비율이 다른 건선 먹는 약보다 훨씬 높다고 합니다. 초반의 부작용만 잘만 버텨내는게 관건이겠네요.

 

 

디메틸푸마르산염의 효과 - 두번째 논문

 

다른 논문도 하나 더 살펴보겠습니다. 이번 논문은 2021년 Drugs Context라는 저널에 출판된 "Dimethyl fumarate titration for the systemic treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis"라는 논문입니다. 이 논문에서도 DMF로 치료하는 환자들에서 발생했던 위장 관련 부작용 (설사, 복통)은 경미해서 내약성이 우수하고, 치료 효과가 좋았다고 말하고 있습니다. 특히, 스킬라렌스의 경우 매주 1알씩 용량을 늘려나가야 하는 특이한 복용법이 있지만, 이 실험에서는 용량을 늘려나가는 일정을 환자마다 다르게 설정했다고 합니다. 즉, 매주 1알씩 늘려나가다가 더이상 부작용 때문에 늘리기 힘들 때는 동일한 용량을 쭉 유지하고, 어느정도 환자가 DMF에 적응했다고 판단되면 다시 1알을 더 늘려나가는 방식으로 테스트를 진행했다고 합니다. 그러면 테스트 결과를 살펴보겠습니다. 

 

테스트에 참가한 환자는 총 36명이고, 연령은 41세~70세였습니다. 방금 전 논문보다 더 적은 인원이 참여했네요. 그리고DMF를 일주일 간격으로 30mg씩 증량하다가 최대 720mg까지 투여했다고 합니다. 논문에서는 스킬라렌스라고 언급하지 않았지만, 복용법만 보면 스킬라렌스 같네요. 어쨌든 건선이 제일 많이 개선되었던 DMF의 평균 최대 용량은 240mg이었습니다. 논문에 환자들마다 어떻게 DMF 용량을 복용했는지를 기술해두었으니, 참고하셔도 좋을 것 같습니다. 

 

[사진 6] DMF 복용법 및 제일 많이 개선을 보였던 최대 DMF 용량 (출처: Dimethyl fumarate titration for the systemic treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis)

 

DMF의 효과를 보면, PASI 점수를 기준 4달 및 12달에 거의 2배씩 점수가 감소하는 것을 알 수 있었습니다. 4달이니까 16주, 12달이니까 48주군요. 저처럼 중증 건선인 분들의 입장에서 PASI 점수가 5보다 적게 떨어진다는 것은 정말 축복을 받는듯한 느낌이라고 생각합니다. 확실히 첫번째 논문에서도 알 수 있었지만, DMF는 초기에는 효과가 별로 없는 것처럼 보이나, 오랫동안 먹었을 때 진가를 발휘하는 것 같습니다.VAS와 DLQI 삶의 질 척도의 경우에도 PASI 점수처럼 거의 2배씩 개선되는 것을 확인할 수 있었습니다. 

 

[사진 7] DMF 복용 기간에 따른 PASI, VAS, DLQI 변화 (출처: Dimethyl fumarate titration for the systemic treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis)

 

[사진 8] DMF 복용 전 (사진 A와 B) 그리고 4개월 후 (사진 c), 12개월 후 (사진 D와 E) (출처: Dimethyl fumarate titration for the systemic treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis)

 

위 사진은 테스트 참여자 중 한 분이 DMF 복용 전에 찍었던 사진과 4개월 및 12개월 동안 DMF를 복용했을 때 찍었던 사진입니다. 눈으로 봐도 중증 건선인 참여자가 12개월이 되니까, 건선 부위가 약간 핑크빛으로 된 것을 제외하면 인설이 보이지 않을 정도로 많이 개선된 것을 확인할 수 있었습니다. 논문에서는 4개월 후부터 눈에 띄는 개선이 관찰되었고, 12개월 후에 더 높은 비율의 환자에게서 눈에 띄는 개선이 관찰되었다고 합니다. 결국 16주 정도는 DMF를 복용해야 눈에 띄는 개선을 관찰할 수 있고, 12개월까지 복용했을 때 정말 좋은 개선을 보이는 것 같습니다. 만약 다른 건선약을 복용하기 힘들고, 생물학적 제제를 맞기에 어려움이 있는 분들이라면 최소 4개월 정도는 견뎌보면서 DMF를 복용하는 것이 좋을 것 같네요. 이제 스킬라렌스를 복용한지 6주차인 저도 힘내겠습니다.

 

 

디메틸푸마르산염의 효과 - 스킬라렌스 복용 후기글

 

스킬라렌스를 주차별로 복용하면서 느꼈던 후기글은 아래 제 블로그 링크를 통해서 확인할 수 있습니다.

 

https://dino-thinking.tistory.com/86

건선 먹는 약 스킬라렌스 복용 중 코로나 19 감염된 후기 (feat. 복용 7주차)

 

https://dino-thinking.tistory.com/88

건선 먹는 약 스킬라렌스 5주차 때 혈액검사 결과 확인

 

https://dino-thinking.tistory.com/90

건선 먹는 약 스킬라렌스 복용 후기 (feat. 홍조, 설사, 복통의 쓰리 콤보)

 

스킬라렌스와 DMF와 관련하여 새로운 논문을 읽어보게 되면, 또 포스트를 올려보도록 하겠습니다. 무엇보다도, 스킬라렌스와 DMF는 꼭 신뢰할 수 있는 피부과 전문의 선생님들의 설명도 꼭 들어보시길 바랍니다.

 

 

[참고 자료]

 

1. Dimethyl Fumarate's Effectiveness and Safety in Psoriasis: A Real-Life Experience During the COVID-19 Pandemic 

 

 

2. PASI 점수에 대한 설명 

 

 

3. Dimethyl fumarate titration for the systemic treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis

 

 

오늘도 많이 부족한 포스트였지만, 끝까지 읽어주셔서 감사합니다. 그러면 건선과 함께 동행하는 모든 분들을 위해 더 좋은 정보로 찾아오겠습니다!